医疗器械生产销售企业
整体解决方案

一、方案概述

1.1 行业背景

医疗器械行业是强监管行业，企业同时面临生产端合规压力和销售端渠道复杂性。

生产端： NMPA飞行检查、GMP规范、ISO 13485、UDI合规、批次效期首营管理。

销售端： 经销商分销+直销、自营订货平台、终端报台、三级绩效量化。

1.2 方案定位

维度	说明
目标客户	二类/三类医疗器械生产销售企业
核心思路	首营合规为入口，订货平台建渠道，UDI追溯守底线，报台考核管绩效
差异化	覆盖首营订货生产UDI赋码报台绩效完整闭环

方案全景

---

二、难点问题

1. 商品首营管理复杂

• 资质收集靠人工催，效期无人跟踪
• 销售范围无管控，审批纸质易遗漏

2. 经销商订货混乱

• 电话微信下单分散易错
• 库存不可见，进度不透明

3. UDI合规难度大

• 编码规则复杂人工易错
• 追溯弱、效期靠人、召回无支撑

4. 终端数据滞后

• 寄售用量无法实时掌握
• Excel报台滞后不准确

5. 绩效考核缺数据

• 业绩靠感觉，终端分级凭经验
• 业务员绩效与动销脱钩

---

三、方案应用

模块一：商品首营管理

核心价值： 首营流程系统化，资质效期自动化。

• 证照在线提交审批全程留痕通过后进入销售目录
• 效期预警30/15/7天，过期自动锁定
• 客户配置销售范围，超限无法下单

模块二：订货平台

核心价值： 经销商自主下单，库存实时可见。

• 在线注册审核分配账号，配置价格和商品
• 浏览目录+实时库存+自动校验，支持PC/小程序
• 下单审核发货签收结算全程可视化

模块三：UDI追溯管理

核心价值： UDI合规落地，全程追溯，效期召回。

• GS1标准UDI自动赋码打印
• 正向/逆向全链条追溯
• 效期预警+一键召回+跟踪执行

模块四：终端报台管理

核心价值： 终端动销透明化，报台及时化。

• 终端档案+采购使用记录
• PC/移动报台，自动汇总报表
• 寄售独立库位，消耗确认出库，补货预警

模块五：绩效管理

核心价值： 三方考核数据化，激励精准化。

---

四、实施路径

---

五、价值总结

指标	传统	上线后
首营审批	3-7天	1-2天
UDI准确率	5-10%错	趋零
终端数据	滞后30天	实时
绩效考核	手工一周	即时